新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌的疗效和安全性

张成伟 初向阳

解放军总医院胸外科，北京100853

新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌的疗效和安全性

张成伟#初向阳

解放军总医院胸外科，北京100853

目的 探讨新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌的疗效和安全性。方法 选取晚期食管癌患者共80例，随机分为对照组（40例）和观察组（40例），对照组实施常规单纯手术治疗，观察组实施新辅助放化疗联合手术治疗，比较两组的治疗疗效和安全性。结果 观察组WHO实体瘤近期疗效标准评价总有效率为52.5%，显著高于对照组27.5%，差异具有统计学意义（χ2=6.235，P＜0.05）；按NCI通用不良反应分级标准进行评价，观察组重度以上不良反应比例为22.5%，显著低于对照组57.5%，差异具有统计学意义（χ2=6.882，P＜0.05）。结论 新辅助放化疗联合手术治疗局部晚期食管癌较常规手术治疗疗效显著，提高了手术安全性，减少了并发症，临床上值得进一步推广应用。

新辅助放化疗联合手术治疗；晚期食管癌；疗效；安全性

Oncol Prog,2015,13(5)

食管癌是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤， 是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率居全球恶性肿瘤第8位，且呈逐年上升趋势。作为恶性肿瘤，食管癌发病隐匿，多在中晚期确诊，且预后较差，术后生存率低[1]。目前治疗食管癌的主要方法为手术治疗，但单纯的手术治疗疗效尚不理想，近年来，新辅助放化疗联合手术治疗方法已逐渐应用于恶性肿瘤的治疗，且效果显著，安全性好，但在治疗局部晚期食管癌的疗效方面研究较少[2]。故本研究选取了常规手术治疗和新辅助放化疗联合手术治疗的晚期食管癌患者共80例，比较两种治疗方式治疗局部晚期食管癌的疗效和安全性，现总结报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取解放军总医院自2013年5月至2014年5月收治的晚期食管癌患者，共80例。所有入选病例均根据食管癌的国际TNM分期标准（2009第7版）进行评价[3]，患者的临床分期为Ⅱa～Ⅲ期，且全部接受了病理检查，其中鳞状细胞癌63例，腺癌17例；PS评分：0分23例，1分46例，2分11例；原发病灶位置：上胸段31例，中胸段37例，下胸段12例；原发病灶长度：＜5 cm 59例，≥5 cm 21例，详见表1。所有入选患者按照随机数字表进行分组，其中对照组40例（男性23例，女性17例），年龄为43～70岁，平均年龄为（55.17±2.26）岁，实施常规手术治疗；观察组40例（男性19例，女性21例），年龄45～71岁，平均年龄（52.31±3.12）岁，实施新辅助放化疗联合手术治疗。两组患者在年龄、性别、分期、病理类型、PS评分等方面的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。所有患者均签署知情同意书，研究经医院伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组实施常规的单纯手术治疗；观察组实施新辅助放化疗联合手术治疗：①放疗方案，采用8mV-X射线进行放射性治疗，分颈、胸段等中心照射，照射剂量为50 Gy/25次，常规分割，照射范围为病变部位外5 cm以内，1次/天，每周照射5 d。②化疗方案：采用PPF方案，紫杉醇180mg/m2静脉滴注d1，顺铂80 mg/m2静脉滴注d1，氟尿嘧啶500mg/m2静脉滴注d1，持续滴注1周。放化疗同时进行，3周为1个疗程，共2个疗程，疗程结束后，休息2～3周，实施手术治疗。

1.3 观察指标

观察指标包括根据WHO实体瘤疗效标准评价的近期疗效和按NCI通用不良反应分级标准进行的评价。以两个最大病灶垂直径乘积的变化将近期疗效分为完全缓解（CR：全部病灶消失维持4周）、部分缓解（PR：缩小50%维持4周）、疾病稳定（SD：非CR/PR）和疾病进展（PD：增加25%，增加前非CR/PR/SD），总有效率＝（CR＋PR）/总患者数×100%。不良反应级别分为：0级，正常；1级，轻度；2级，中度；3级，重度；4级，危及生命或丧失活动能力；5级，死亡[4]。

表1 两组患者一般资料比较（n）

1.4 统计学方法

使用SPSS19.0统计软件对各项资料进行分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的近期疗效比较

观察组的总有效率为52.5%，显著高于对照组的27.5%，差异具有统计学意义（χ2=6.235，P＜0.05），详见表2。

2.2 两组患者的不良反应级别比较

观察组重度以上（3～5级）不良反应的比例为22.5%，显著低于对照组的57.5%，差异具有统计学意义（χ2=6.882，P＜0.05），详见表3。

表2 两组患者的近期疗效比较

表3 两组患者的不良反应级别比较

3 讨论

食管癌是常见的消化道肿瘤，其发生具有地域性，而我国则是食管癌的高发地区。近年来，食管癌的发病率逐年上升，且往往确诊时已发展到中晚期，并发症严重，预后较差[5]。单纯的手术治疗已不能达到理想的治疗效果。为了提高治疗效果，目前对晚期肿瘤多倾向于综合治疗，即新辅助放化疗联合手术治疗[6]。

新辅助放化疗是指在恶性肿瘤局部实施手术或放疗前应用的全身性化疗，在局部治疗前先以全身化疗为第一步治疗，局部治疗（手术或加放疗）后再完成全程化疗[7]。新辅助放化疗近年来被应用于多种恶性肿瘤的治疗，1989年Skarin初步报道了新辅助放化疗的临床效果，认为某些癌症患者在手术之前先给予放化疗可以提高治疗和预后效果[8]。放射治疗经过几十年的发展已成为治疗恶性肿瘤的主要方法之一，在我国约70%以上的癌症患者需用放射治疗[9]。由于超高压治疗机的使用，辅助工具的改进和经验的积累，治疗效果也得到显著提高。近年来，随着前瞻性随机对照研究方法的介入，新辅助放化疗因具有良好的应用前景，越来越受到重视，已成为各种恶性肿瘤多学科综合治疗中的重要组成部分[10]。新辅助放化疗被看作是肿瘤细胞减量治疗，即通过术前放化疗减小肿瘤负荷，从而提高肿瘤的手术完全切除率，延长患者生存期[11]。

本研究结果显示：观察组的总有效率显著高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明新辅助放化疗联合手术治疗较常规单纯手术治疗的疗效有显著提高，与国内学者杨弘等报道的结果相近[12]；观察组的不良反应级别显著低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），说明新辅助放化疗联合手术治疗较常规手术治疗可以有效地减少术后并发症，提高治疗的安全性，术后生存率，与国外学者Bergquist等报道的结果相近[13]。因此，新辅助放化疗联合手术治疗方法与常规的单纯手术治疗相比，术后并发症少，安全性好。

综上所述，新辅助放化疗联合手术治疗方法不仅弥补了传统癌症治疗方法的不足，而且就单纯手术治疗而言，疗效上也有显著的提高，术后并发症的发生率也明显降低，提高了安全性，值得在临床上进一步应用推广。

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The efficacy and safety of neoadjuvantchemoradiotherapy combined w ith surgery in the treatmentof locally advanced esophageal cancer

ZHANG Cheng-wei#CHU Xiang-yang
Departmentof Thoracic Surgery,PLAGeneralHospital,Beijing 100853,China

Objective To explore the efficacy and safety of neoadjuvant chemoradiotheray combined w ith surgery in locally advanced esophageal cancer.Method A total of 80 esophageal cancer patients were included in this study, and were randomized into either control group(40)thatwas administered w ith routine surgery alone,or the observation group(40)to which the neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery was applied,and the efficacy and safety were compared between the two groups.Result As per RECIST,the overall response rate in observation group was higher than that of the control group(52.5%vs 27.5%),and the difference is statistically significant(χ2= 6.235,P＜0.05);Adverse events(AE)were evaluated according to the NCICTC,and the observation group had an incidence of serious AE as 22.5%,which was lower,when compared w ith the 57.5%in control group,and the difference was of statistical significance(χ2=6.882,P＜0.05).Conclusion Neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery ismore effective in the treatment of locally advanced esophageal cancer than conventional surgery,w ith improved safety and less complications,and is worthy of further clinical application.

Neoadjuvant chemoradiotherapy combined w ith surgery therapy;advanced esophageal cancer;curative effect;safety

R735.1

A

10.11877/j.issn.1672-1535.2015.13.05.22

#通信作者（corresponding author），e-mail：Chevy296@163.com

2015-02-06）