慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化应用艾米替诺福韦片联合护肝胶囊治疗的疗效分析

钱卫，顾宇峰

1.盐城市第三人民医院感染科，江苏盐城 224001；2.南通大学附属医院感染性疾病科，江苏南通 226001

慢性乙肝和乙肝肝硬化都是临床非常常见的疾病类型，多项研究都发现，全球范围内的慢性乙肝病毒感染患者数量在不断增加，针对乙肝来说，对患者的身体健康和生命质量造成非常明显的伤害，也提升死亡的风险，致死的原因和肝硬化和肝细胞癌有关，治疗难度比较高，导致疾病反复发作，并发症的风险也会提升[1]。现阶段慢性乙肝的患病率为明显上升趋势，该疾病的发生与乙肝病毒传染性关联很大，这也是导致患者数量增加的主要原因，为此抗病毒是治疗要求[2]。艾米替诺福韦等西药是常用方案，减少机体内病毒的数量，并调节机体免疫能力。护肝胶囊也是比较常用的中成类药物，在联合西药艾米替诺福韦能提升疗效，两药物之间能起到协同，减少病毒的含量。所以在本次研究中，选取2021年9月—2023年3月盐城市第三人民医院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者为研究对象，观察艾米替诺福韦联合护肝胶囊治疗慢性乙肝、乙肝肝硬化的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院收治的128例慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者为研究对象，按照治疗方案不同分组，每组64例。对照组男34例，女30例；年龄37～80岁，平均（59.64±3.25）岁。观察组男35例，女29例；年龄38～79岁，平均（59.68±3.23）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①所选患者明确诊断慢性乙肝、乙肝肝硬化；②患者和家属知情研究内容；③符合保守治疗标准[3]；④研究药物无过敏史。

排除标准：①资料缺失者；②无沟通能力者；③严重肾脏疾病者；④手术治疗者。

1.3 方法

均详细检查病情，记录患者的相关信息，根据患者的情况对症治疗，对照组艾米替诺福韦（国药准字H20210029；规格：25 mg×30片）治疗，剂量0.5 mg，1次/d；观察组在对照组基础上联合护肝胶囊（国药准字Z20027710；规格：0.35 g×48粒），剂量1.4 g，3次/d。两组均治疗48周，指导患者正确用药。

1.4 观察指标

①比较两组患者治疗效果（显效：食管静脉曲张、腹水等症状消失，肝功恢复正常，对正常生活没有影响；有效：症状改善明显，肝功能接近正常，全身情况改善；无效：病情没有显著改变，甚至加重，治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。②比较两组患者治疗前、治疗后12、24、36、48周的乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen, HBsAg）、谷丙转氨酶（alanine transaminase,ALT）、乙肝病毒基因（hepatitis B virus deoxyribonucleic acid, HBV-DNA）、肝脏硬度。③比较两组患者疲劳、恶心、呕吐等不良反应的发生情况。

1.5 统计方法

采用SPSS 24.0统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料以（)表示，行t检验；计数资料以例数（n）和率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

观察组的总治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较

2.2 两组患者不同时间节点的治疗指标比较

观察组治疗后12、24、36、48周时，HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝脏硬度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2、表3、表4、表5。

表2 两组患者不同时间节点乙型肝炎表面抗原比较[()，ng/mL]

组别对照组（n=64）观察组（n=64）t值P值治疗前3.84±0.22 3.86±0.23 0.503 0.616治疗后12周3.32±0.15 3.12±0.12 8.329＜0.001治疗后24周3.15±0.13 2.92±0.09 11.637＜0.001治疗后36周2.95±0.21 2.75±0.18 5.785＜0.001治疗后48周2.65±0.62 2.31±0.58 3.204 0.002

表3 两组患者不同时间节点谷丙转氨酶比较[()，U/L]

组别对照组（n=64）观察组（n=64）t值P值治疗前51.12±6.25 51.15±6.28 0.027 0.978治疗后12周49.31±4.35 46.25±4.24 4.030＜0.001治疗后24周45.25±3.13 42.15±3.05 5.675＜0.001治疗后36周41.15±2.68 38.12±2.52 6.589＜0.001治疗后48周36.58±3.85 33.15±3.52 5.260＜0.001

表4 两组患者不同时间节点乙肝病毒基因比较[()，cps/mL]

表4 两组患者不同时间节点乙肝病毒基因比较[()，cps/mL]

组别对照组（n=64）观察组（n=64）t值P值治疗前3.65±0.52 3.67±0.54 0.219 0.827治疗后12周3.54±0.49 3.24±0.46 3.571 0.001治疗后24周3.42±0.46 3.02±0.42 5.137＜0.001治疗后36周2.89±0.35 2.54±0.32 5.904＜0.001治疗后48周1.71±0.28 1.45±0.25 5.541＜0.001

表5 两组患者不同时间节点肝脏硬度比较[()，kPa]

表5 两组患者不同时间节点肝脏硬度比较[()，kPa]

组别对照组（n=64）观察组（n=64）t值P值治疗前23.58±4.18 23.62±4.20 0.054 0.957治疗后12周22.25±3.18 19.25±3.13 5.379＜0.001治疗后24周21.12±3.21 18.12±3.11 5.370＜0.001治疗后36周20.15±3.11 17.42±3.05 5.014＜0.001治疗后48周18.25±2.92 16.15±2.85 4.117＜0.001

2.3 两组患者不良反应情况比较

两组患者不良反应情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表6。

表6 两组患者不良反应情况比较[n（%）]

3 讨论

临床的多项调查都发现，我国乃至全世界范围内慢性乙肝、乙肝肝硬化患者的数量都在增加，而我国所占比重比较高[4]。对慢性乙肝、乙肝肝硬化来说，病程时间比较长，根治的难度非常高，病情反复发作为主，而且随着病程时间延长，并发症、恶变等风险也在提升，肝硬化等不良情况的出现，也会显著提升治疗的难度[5]。慢性乙肝、乙肝肝硬化在患病后，机体免疫力会受到很大程度的影响，降低健康水平，会诱发诸多并发症的出现，对患者更为不利[6]。目前药物是治疗该疾病的主要方法，慢性乙肝合并乙肝肝硬化的药物治疗种类比较多，可以根据患者的情况进行合理的选择，实现对症治疗，改善病情[7-8]。

艾米替诺福韦是常用的抗病毒类药物，也是乙肝病毒控制中效果比较理想的药物，临床中应用的范围很广，很大程度上控制病毒的活性，减少机体内病毒的产生数量，实现免疫的相应调节。艾米替诺福韦的起效时间很短，在机体内发挥作用的时间长，从而长时间对乙肝病毒起到控制，减少服药的数量[9]。该药物成分对底物合成产生相应的抑制，实现病毒RNA转录[10]。护肝胶囊也是治疗慢性乙肝、乙肝肝硬化的常用中成类药物，降低转氨酶作用非常明显，对肝功能能产生有效的调节和改善，实现预后的改变[11-12]。

在本次试验结果中，观察组治疗总有效率96.88%高于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组12、24、36、48周时HBsAg、ALT、HBV-DNA、肝脏硬度均明显低于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。研究结果与范燕峰[13]研究结果相似，观察组治疗总有效率91.84%高于对照组73.47%(P＜0.05)，治疗后观察组患者HBV-DNA，乙型肝炎病毒e抗原（Hepatitis B virus e antigen, HBeAg），乙型肝炎病毒e抗体（Hepatitis B virus e antibody, HBeAb）水平均低于对照组(P＜0.05)，治疗后观察组患者的HBV-DNA，HBeAg，HBeAb水平均低于对照组(P＜0.05)，说明艾米替诺福韦片联合护肝胶囊在治疗慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果更为明显。两种药物能发挥出相应的协同作用，抗病毒和改善肝功能实现联合，对乙肝病毒的双链DNA合成能产生影响，发挥出抗病毒的作用，降低复制的能力，降低机体内乙肝病毒的水平，发挥出控制病毒再生的能力，从而有效降低机体内病毒的含量[14-15]。

综上所述，艾米替诺福韦联合护肝胶囊在治疗慢性乙肝、乙肝肝硬化中效果比较明显，而且安全度比较高，对肝功能等改善更明显，有效改善预后。