归脾汤加减方颗粒剂辅助治疗心脾两虚型失眠症效果观察

张丽娜 田旭东

失眠症是常见的睡眠障碍疾病，以入睡困难、睡眠维持障碍或早醒、睡眠质量下降、睡眠时间减少和影响日间社会功能为特征[1]。本病主要表现为睡眠持续时间及睡眠深度（质量）不足，伴有紧张、焦虑、心慌、出汗等症状，可对情绪、行为及认知力产生影响，严重者可造成人格障碍[2]。多数患者在有足够睡眠时间和环境下，入睡困难或睡眠维持困难并影响社会功能，出现疲劳、全身不适感、注意力不集中等症状[3]。失眠症属中医学“不寐”范畴，《伤寒论》中有“不得眠”“卧起不安”等描述[4]。内伤导致的不寐以虚证为主，因劳心伤神耗血，或妇女崩漏产后失血，或老年人气血亏虚，或手术、创伤后导致气血不足而致失眠；饮食劳倦伤及脾胃，胃气不和，脾胃不足，气血生化之源不足，不能荣养心神而致失眠。心脾两虚型失眠以养血安神、益气健脾为治疗原则，笔者以归脾汤加减，取得良好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 对象与分组

选取我院廖志峰名中医工作室门诊2021 年6 月至2023 年3 月就诊的心脾两虚型失眠症患者70 例。纳入标准：符合失眠西医诊断标准[5]；符合“不寐”和心脾两虚型的辨证标准[6]；服药依从性好；年龄18 ～70岁；近1 个月未服用抗抑郁药、抗焦虑药、安眠药。排除标准：其他疾病引起的继发性失眠，如精神类疾病、疼痛，其他严重的器质性疾病导致失眠；严重过敏体质或对本方案所用药物过敏；存在过多的兼证影响主证辨证用药。本方案符合《赫尔辛基宣言》要求，患者知情同意。按照随机数字表法分为对照组与观察组，各35 例。

1.2 治疗方法

两组均予艾司唑仑片（1 mg/片）1 片，每晚睡前口服。观察组加用归脾汤加减方颗粒剂（广东一方制药有限公司）：黄芪30 g，党参、白术、当归各20 g，茯神、远志各15 g，酸枣仁20 g，木香、龙眼肉各5 g，夜交藤30 g，合欢皮20 g，五味子10 g，甘草6 g。每次1小盒，开水冲化，每次150 mL，早晚各服1 次。两组均连续治疗4 周。

1.3 观察指标

① 失眠严重程度：治疗前后应用失眠严重程度指数量表（ISI）评估患者失眠严重程度。该量表是由7 个问题组成的自评量表，每个问题有0 ～4 个分值，共5个选项，总分范围0 ～28 分，分值越高说明睡眠质量越差。② 睡眠质量：治疗前后应用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估患者近1 个月的睡眠质量。该量表由9 道题组成，前4 题为填空题，后5 题为选择题，总分范围0 ～21 分，得分越高表示睡眠质量越差。

1.4 疗效判定标准

痊愈：夜间睡眠时间基本在6 h 以上，睡眠较踏实，无失眠相关症状，睡醒后精力充沛；显效：夜间睡眠时间较治疗前增加超过3 h，睡眠质量及失眠症状明显改善；有效：夜间睡眠时间较治疗前增加不足3 h，失眠症状有所减轻；无效：失眠症状无改善或加重。痊愈、显效与有效合计为总有效。

1.5 统计学方法

应用SPSS 21.0 统计学软件分析数据。符合正态分布的计量资料（年龄、病程、ISI 评分、PSQI 评分）以（）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料（性别、总有效率）以百分率（%）表示，采用χ2检验或秩和检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较

对照组：男16 例（45.7%），女19 例（54.3%）；年龄（53.5±7.8）岁；病程（12.8±3.9）个月。观察组：男17例（48.6%），女18 例（51.4%）；年龄（56.9±9.2）岁；病程（14.0±4.8）个月。两组性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义（χ2= 0.06，t= 1.67、1.15；P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后ISI 和PSQI 评分比较

由表1 可见，治疗前两组ISI、PSQI 评分接近，差异无统计学意义。治疗后两组上述评分均较前降低，且观察组低于对照组，组间比较差异有统计学意义。

表1 两组治疗前后ISI 和PSQI 评分比较 （）

表1 两组治疗前后ISI 和PSQI 评分比较 （）

组 别 例数 ISI 评分 PSQI 评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 35 16.2±5.1 9.9±2.7 14.2±2.4 7.2±1.8观察组 35 17.0±4.9 6.7±2.0 14.4±1.9 6.1±2.1 t，P 0.67，＞0.05 5.63，＜0.01 0.39，＞0.05 2.35，＜0.05

2.3 两组疗效比较

由表2 可见，观察组总有效率94.3%（33/35）高于对照组的85.7%（30/35），但差异无统计学意义（Z= 6.69，P＞0.05）。

表2 两组疗效比较 [例（%）]

3 讨论

不寐为阴阳失交所致，血为水谷精微所化生，心神赖之奉养，血藏于肝，统摄于脾，心脾两虚，精血内耗，形成不寐顽疾。心脾两虚，营血不足，不能奉养心神，故心神不安失眠；血虚不能上荣，故面色少华萎黄；心慌、心悸、神疲乏力皆为气血不足之象。

治疗心脾两虚型失眠症应注重调补气血。艾司唑仑片属于苯二氮䓬类催眠剂，通过促进机体γ-氨基丁酸产生中枢神经抑制作用[7]。归脾汤由人参、龙眼肉、黄芪、白术、酸枣仁、茯苓、木香、炙甘草组成[8]。归脾汤加减方颗粒剂是经过浓缩、提取而成，颗粒剂量会比较少。方中黄芪、党参补益心脾之气；龙眼肉、当归养心脾之血；白术、木香健脾和中理气；酸枣仁、茯神养心安神；远志、夜交藤安心宁神；合欢皮疏肝解郁安神；五味子宁心补虚、生津益气[9]；甘草调和诸药。归脾汤可能通过调节下丘脑-垂体-肾上腺轴、控制去甲肾上腺素、多巴胺、5-羟色胺等中枢神经递质的含量，调控某些炎性因子等方式改善睡眠，其有效成分主要为当归多糖、人参皂苷、黄芪甲苷、酸枣仁皂苷、远志皂苷、茯苓多糖、白术多糖、龙眼多糖、白术内酯、木香烃内酯、甘草酸等[10]。

本文结果提示，观察组治疗总有效率高于对照组，ISI、PSQI 评分低于对照组。由此可见，归脾汤加减方颗粒剂联合艾司唑仑片治疗心脾两虚型失眠症效果优于单用艾司唑仑片，在缓解失眠严重程度、改善失眠症状、提升睡眠质量均有较好的效果。