参麦注射液联合G-CSF治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的疗效分析

胡文琴 何晓其 杨丹丹 王国平

白细胞减少症通常是由多种原因综合导致的外周血液中白细胞计数持续＜4.0×109/L［1］。恶性肿瘤化疗后引起白细胞减少不同于一般白细胞减少症，具有易诱发感染及其他严重并发症、妨碍化疗方案的连续实施、降低患者生命质量等特点，需高度重视［2］。白细胞计数降低至＜2.0×109/L，使用重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在白细胞显著提升、缩短患者病程方面发挥重要作用［3-4］。有报道显示：参麦注射液联合G-CSF治疗化疗后白细胞减少症，临床症状减轻明显，但患者症状改善并未随着用药疗程延长而增加［5］。本文探讨参麦注射液联合G-CSF治疗恶性肿瘤化疗后白细胞减少症的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2019年1月至2020 年12月本院化疗后白细胞减少症患者160例，纳入标准：所有患者经过组织病理学检查确诊，符合《中国常见恶性肿瘤诊治规范》［6］的恶性肿瘤相关诊断标准，且患者化疗后出现白细胞减少症，需及时进行临床干预者；符合中医气虚证的诊断标准；预计患者生存期＞6个月者。排除标准：依从性差不配合；严重心、肺、肝、肾功能障碍；对参麦注射液或其他中药注射液过敏；服用其他中药，影响评价结果者。随机分为观察组与对照组，各80例。观察组，男45例，女35例；平均年龄（67.2±10.1）岁。肺癌23例、淋巴瘤6例、胃癌13 例、乳腺癌16例、急性白血病13例、直肠癌9例。对照组：男41例，女39例；平均年龄（63.6±13.9）岁。肺癌26例、淋巴瘤7例、胃癌14例、乳腺癌18例、急性白血病5例、直肠癌10例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 （1）对照组：两组患者化疗后监测血常规，若白细胞计数＜2.0×109/L，给予G-CSF（瑞白，齐鲁制药有限公司）皮下注射，200 μg/次，1次/天，治疗3天。（2）观察组：在对照组用药基础上，同时给予参麦注射液（正大青春宝药业），50 mL/次，静脉滴注，1次/天，治疗3天。评估疗效并记录数据，依据疗效决定是否继续治疗。（3）经济学评价：疗效经济学评价：每例药品费用（元）=药品单价（元）×治疗用药数量；成本-疗效分析以每单位效果所消耗的药品成本来表示。以治疗后显效患者的药品费用纳入成本-疗效分析。

1.3 疗效标准 记录患者在药物治疗前、后白细胞计数，记录病情变化及用药后不良反应情况。疗效判断主要参考患者白细胞计数，依照《血液病诊断及疗效标准》［7］，显效：治疗后白细胞总数升至4.0×109/L，临床症状改善明显。有效：治疗后白细胞总数仍＜4.0×109/L，但较治疗前提升1.0×109/L，临床症状较前有所改善。无效：临床症状无改善，白细胞总数较治疗前提高不明显（＜0.5×109/L）。

1.4 统计分析方法 采用SPSS 20.0统计软件。计量资料以（）表示，用t检验；计数资料用%表示，用χ2检验，等级资料比较用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 用药安全性评价 用药后不良反应有肌肉酸痛（观察组1例，对照组4例）和食欲不振（观察组1例，对照组2例）。观察组和对照组不良反应发生率分别为2.5%和7.5%。两组不良反应轻微，患者可耐受，无特殊处理。

2.3 两组成本-疗效分析 见表2。

表2 两组成本-疗效分析

3 讨论

化疗后较多患者的机体骨髓受到严重抑制，白细胞计数明显降低，使得化疗患者免疫力明显下降、易感染，严重感染可加重患者经济负担，甚至危及生命。因G-CSF能调节骨髓中粒系造血的细胞因子，选择性作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖分化，临床疗效显著［8］，因此，G-CSF是目前治疗化疗后白细胞计数＜2.0×109/L的常用药物，然而，由于G-CSF快速促进造血细胞增殖分化，患者“气阴两虚”症会更明显，中药在减轻相关不适症状方面优势独特［9］。参麦注射液由红参、麦冬提取物混合而成，有益于补气固脱、养阴生津等作用，能够有效促进人体白细胞的生成，有助于缓解化疗后患者的疲劳，降低化疗后的毒副反应，在提高免疫功能和生活质量等方面具有较好的效果［10-11］。因此对肿瘤化疗患者早期干预，参麦注射液可联合G-CSF类药物治疗白细胞减少症，能够更好地保证其疗效。

药品经济学的成本包括直接费用、间接费用和隐性费用。间接费用指劳务价值成本，隐性费用的计算困难，一般情况不予考虑。间接费用和隐性费用在不同的个体间可能会存在较大的差异，因此仅计算该方案的直接费用（即药品费用）。C/E是单位效果所付出的费用，比值越小表示效果越好。观察组和对照组的C/E 相差不大，但观察组有效率为96.25%，对照组有效率为88.75%，观察组疗效明显的优于对照组（P＜0.05）。综上所述，在考虑临床疗效因素的前提下，G-CSF联合参麦注射液治疗化疗后白细胞减少症是较为合理、经济的治疗方案。