自主研发新型宫颈扩张器在临床妇科手术中的应用

赖晓珺

扩张宫颈，是临床妇科手术常规的诊疗操作，主要采用宫颈扩张器、绝经期应用雌激素等方法。临床上使用的宫颈扩张器主要为金属棒式宫颈扩张器，传统宫颈扩张棒的间断跳跃式硬性机械扩张不仅会加重疼痛，且易损伤宫颈粘膜层，还会增加感染机率和人工流产反应综合征的发生风险。而口服药物和绝经期应用雌激素扩张宫颈，存在药物吸收时间长、雌激素应用禁忌证等问题［1］。如何安全有效的扩张宫颈，并将器械对人体损害降低最小，本课题组自主研发了一款新型宫颈扩张器，本文探讨其在不同妇科手术中对宫颈扩张的作用效果，为推广该宫颈扩张器的临床应用提供有效依据。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2018年6月至2019年12月本院需行宫颈扩张手术患者60例，按随机数字表法分为观察组和对照组。观察组31例，平均（39.26±6.15）岁；体重（53.08±11.45）kg；早孕人工流产10例、宫腔镜检查及手术12 例、诊断性刮宫6例、绝经后取环2例、其它1例。对照组29例，平均（37.93±6.36）岁；体重（53.79 ± 12.27）kg；早孕人工流产3 例、宫腔镜检查及手术8例、诊断性刮宫15例、绝经后取环2例、其它1 例。（1）纳入标准：①需行宫颈扩张手术；②年龄＞18岁、＜65岁；③无严重全身性或慢性疾病；④人工流产经超声检查确诊为宫内妊娠，孕周＜10周，自愿终止妊娠；⑤临床资料完整；⑥认知功能良好，无药物禁忌症及过敏史。（2）排除标准：①合并急性生殖器炎症及严重的内外科合并症；②孕龄＞10周；③宫颈损伤史遗留有宫颈管疤痕狭窄挛缩、陈旧性重度宫颈裂伤等有手术禁忌症；④沟通障碍或意识不清。本研究经医院伦理委员会批准，所有研究对象均签署知情同意书。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料的比较

1.2 手术方法 患者排尿后进入手术室，常规心电监护，开放静脉通道，取膀胱截石位。常规消毒阴道、宫颈，暴露宫颈后宫颈钳钳夹宫颈前唇。对照组采用常规的金属棒式扩张器扩张宫颈。观察组采用新型宫颈扩张器，顺宫腔方向将其以闭合状态缓慢插入子宫颈，达宫颈内口以上水平时逐渐缓慢扩张，之后退出新型宫颈扩张器。宫颈扩张完成后即可进行下一步手术操作。扩张宫颈过程中，患者出现轻微下腹不适为正常情况，若腹痛加剧难以忍受，则可暂缓操作，短暂观察后可继续；若出现少量阴道出血，可能为宫颈粘膜局部擦伤所致，无需处理；出血量多则需停止操作，闭合扩张器后及时退出宫颈内口，必要时以纱布填塞压迫止血；若出现胸闷、大汗淋漓、面色苍白、头晕、心动过缓、心律不齐，甚至血压下降、昏厥、抽搐等症状，则立即停止操作，闭合扩张器及时取出，同时予平卧、吸氧，若症状持续10～30 min未能恢复，可予阿托品0.5～1.0 mg静脉注射。

1.3 观察指标 （1）宫颈扩张效果：宫颈内口顺利通过6号以上Hegar金属宫颈扩张器，则为有效；宫颈内口顺利通过5号Hegar金属宫颈扩张器，则为显效；宫颈内口通过5号以上Hegar金属宫颈扩张器困难或不能通过，则为无效。（2）安全性：①患者术中疼痛程度，采用WHO疼痛程度标准进行评估。无痛0级：患者感腰部腹部酸胀，轻微不适；轻痛Ⅰ级：患者感到腰部腹部酸胀但可以忍受，轻微出汗；中痛Ⅱ级：患者腰腹部明显酸痛，并伴有出汗、呼吸急促等症状，但可以忍受；重痛Ⅲ级：患者腰腹部感到强烈酸痛，并伴有喊叫、辗转不安等症状，不能忍受。②观察子宫颈壁的损伤情况：损伤见血、轻微擦伤、无损伤。

1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件。计数资料以n（%）表示，采用卡方检验；计量资料用（±s）表示，采用t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组宫颈扩张效果比较 见表2。

表2 两组宫颈扩张效果比较［n（%）］

2.2 两组患者术中疼痛程度和子宫颈壁损伤情况比较 见表3-4。

表3 两组患者术中疼痛程度比较［n（%）］

表4 两组患者术中子宫颈壁损伤情况比较［n（%）］

2.3 两组患者术中及术后不良事件发生情况比较 见表5。

表5 两组患者术中及术后不良事件发生情况比较［n（%）］

2.4 两组患者治疗满意度 观察组满意度平均（95.16±3.68）分，对照组满意度平均（92.47±2.85）分。

3 讨论

目前，宫颈扩张预处理方法大致可分为药物及物理准备两种。药物准备常用米索前列醇阴道上药或口服药物软化扩张宫颈［2］。口服药物不良反应较多，可出现不同程度的胃肠道反应，阴道流血发生率也较高。阴道上药疗效不肯定，若药物吸收好导致宫颈过度扩张，膨宫液外漏会影响手术操作；若药物吸收差则宫颈扩张不足，需加用金属扩张器，易致宫颈创伤出血。因此，安全有效的宫颈扩张技术在妇科临床诊疗过程中占有十分重要的地位［3］。宫颈管坚韧与狭窄是置入扩宫器或宫腔镜的主要障碍。术前未扩宫，宫颈损伤的危险性约26%；充分扩张宫颈后，宫颈损伤的危险性明显下降［4］。药物与机械共同扩张宫颈可达到协同作用［5］，因此机械扩张宫颈依然是必不可少的。目前，临床常规采用的是不锈钢棒机械性扩张，其质地坚韧、形态固定，操作力度不易掌握，适应个体生理性较差，重复机械动作多，会延长扩宫时间，扩张器的反复刺激不仅加重患者疼痛且易损伤宫颈粘膜层［6］，还会增加感染机率［7］。如何减轻病人的宫颈损伤，降低妇科医生操作难度和强度降低，已成为临床亟待解决的问题。本课题组自主研发的新型宫颈扩张器和临床经常使用的钳子、剪刀相近，利用扩张片（长度约为30 mm）向外撑开宫颈，通过扇形棚状支架的原理，结合内芯和扩张器的配合，利用支架关节装的活动铰接支点实现了撑放的收放功能（见图1），可减轻对宫颈的牵拉反应及降低宫颈内口神经末梢反射，降低迷走神经兴奋性。研究结果显示，新型宫颈扩张器的扩张效果优于传统金属扩张棒，差异有统计学意义（P＜0.05）。新型宫颈扩张器在操作时可保持稳定、连续的扩张进程，减轻对宫颈粘膜的损伤，减少机械性的重复，受术者疼痛感轻微，缩短了扩张宫口的时间，术后不影响子宫复旧，且不良事件发生率明显降低。临床使用时仅需手持新型宫颈扩张器（见图2、3），将其头部置于子宫颈管内，缓慢扩张即可达到扩张宫颈的效果，适用于早孕人工流产、诊断性刮宫、绝经后取环及宫腔镜等需要扩张子宫颈的检查和手术，尤其是在诊断性刮宫以及宫腔镜操作显示较好的临床效果。基于安全性、有效性等全面评估，新型宫颈扩张器能够满足妇科常见手术诊疗的使用要求，提高了医患人员的满意度。

综上，新型宫颈扩张器操作便捷，还可减轻对宫颈的牵拉反应，降低宫颈内口神经末梢反射，镇痛效果良好，最大程度减少手术创伤及并发症，在妇科常规手术中具有较高的临床应用价值。

图1 发明专利号：ZL201410533294.4，示意图（A.实施例的结构示意图；B.实施例手柄4收合的结构示意图）

图2 发明专利实物图（闭合状态）

图3 发明专利实物图（扩张状态）