性病实验室网络建立对性病检测及疫情上报的影响

蔡常辉 刘振专★ 郑和平 陆善词 梁连辉

性病实验室网络建立对性病检测及疫情上报的影响

蔡常辉 刘振专★ 郑和平 陆善词 梁连辉

目的 探讨规范化性病实验室网络建立对性病检测能力及性病疫情报道的影响。方法 建立规范化性病实验室网络，并比较其构建前后性病检测能力和性病疫情上报数据的变化。结果 性病实验室网络于2013年首次参加省性病实验室室间质评，结果25家优秀、2家良好，检测能力显著高于其构建前（P＜0.01）；中山市规范化性病实验室网络自2012年开始创建，2013年实现全市覆盖，其年性病发病率报道数据从2011年的214.84/10万下降至2013年的185.73/10万，其发病率比较差异有统计学意义（P＜0.01）。结论 规范化性病实验室网络可提高实验室性病检测能力、协助临床正确及时诊治性病和提高性病疫情上报的准确性，减少性病的误报、重报现象。

性病实验室网络 性病疫情 梅毒 生殖道沙眼衣原体

2008年至2011年，中山市性病发病率呈快速上升趋势，年增长幅度达22.38%（中国疾病预防控制信息系统数据，以下称网络直报数据），可见性病疫情形势极其严峻。为控制本地区性病疫情的快速增长，及时确诊、治疗性病和准确报道疫情，中山市卫生和计划生育局部署建设中山市规范化性病实验室网络（以下称市性病网络）。现将性病实验室网络建设对本地区性病防治工作的影响，报道如下。

1　材料与方法

1.1材料 性病数据来源于中山市城镇二级医疗单位通过中国疾病预防控制信息系统上报的资料。其病种为梅毒（TP）、淋病（Gonorrhoea）、生殖道沙眼衣原体感染（CT）、尖锐湿疣（CA）和生殖器疱疹（HSV）。市人口基数资料来源于中山市统计局。

1.2方法 （1）市性病网络建立：依据《广东省性病实验室管理工作规范（2012年版）》（简称：性病实验室管理规范）文件，以及参照郑和平等［1］性病实验室规范化建设与质量管理要求构建市性病网络。主要包括： ①各级医院根据实验室的人员、技术、设备等自身条件申报一级或二级性病实验室；市中心性病实验室负责各级性病实验室的技术指导和质量监督。②硬件方面：根据申报级别的性病实验室检测项目，配备相应仪器设备。③软件方面：各级实验室人员有相应技术职称、 并接受过性病检测技术的专业培训，经考核合格后持证上岗；各实验室应建立检测项目及仪器设备的标准化操作程序、选用合格试剂、规范管理仪器设备。④质量管理体系方面：规范各性病实验室室内质量控制和室间质量评价工作。⑤性病实验室的评审：按照性病实验室管理规范要求，各级性病实验室均应通过专家的现场考核评审后，方可开展与其申报级别相应的性病实验室检测工作。⑥全市各级医疗单位防治管理人员及专科临床医生均应接受性病诊疗知识的专业培训和考核，并每年定期接受市皮肤性病防治所的工作督导。（2）性病检测能力比对：市性病网络建设前调查考核由市性病中心实验室参照性病实验室管理规范的考核标准，组织和发放性病检测室间质量评比标本，其网络建成后的检验能力考核由广东省性病实验室评定委员会组织和发放考核标本，各医院实验室收到上述标本后，按要求定期检测和回报检测结果。将所有检测项目满分的成绩换算为百分制，优秀90～100分，良好75～89分，合格60～74分，不合格＜59分。（3）性病疫情数据比较：中山市规范化性病实验室网络从2012开始创建，2013年完成全市城镇两级的全覆盖。通过中国疾病预防控制信息系统采集中山市城镇两级医疗单位上报的性病疫情数据，并将2013年性病发病率报道数据与市性病网络建设前的2011年相应数据进行比较。

1.3统计学方法 采用SPSS 17.0软件。计数资料用卡方检验；计量资料用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1性病实验室网络建立情况 中山市现有公立医院27家，其中市级医院5家、镇级医院22家。市性病网络自2012年开始建设，有16家一级和4家二级性病实验室通过评审，3家二级性病实验室通过初评审；2013年3家医院申报一级性病实验室并通过评审，3家二级性病实验室通过评审；唯市性病中心实验室于2012年前申报和通过评审。

2.2性病实验室网络建立前后对性病的检测能力情况 2013年11月市性病网络首次参加广东省性病实验室评定委员会组织的性病实验室室间质评，包括市性病中心实验室、7家二级性病实验室和19家一级性病实验室。各实验室该次质评成绩均符合要求，平均成绩95.05分，其中成绩优秀25家，良好2家。市性病网络建设前调查考评情况，23家单位回报结果，其中成绩优秀9家、良好5家、合格7家、不合格2家。以优秀、良好、合格和不合格成绩计为3、2、1、0分，比较市性病网络建设前后实验室考评成绩，市性病网络建设后实验室质评结果明显优于网络建设前，差异有统计学意义（t= 4.77，P＜0.01）。

2.3市性病网络建设前后疫情报道数据变化情况 见表1。

表1　中山市2011与2013年性病疫情报道数据比较

3　讨论

实验室检测能力直接影响性病诊断治疗的质量和性病病例报道准确性［2］。建设规范化性病实验室网络，可提高实验室对性病的检测能力［1，3］。

中山市2008年至2011年性病发病率报道数据（网络直报数据分别为142.97/10万、174.96/10万、182.98/10万、214.48/10万）持续呈上升趋势，年增长分别为22.38%、4.58%和17.21%。中山市2013年性病发病率报道数据总体呈下降趋势，主要是占疫情中比例较高的梅毒年发病率报道数据的大幅度回落，其该年梅毒的发病率（72.66/10万）与国内沿海开放城市上海市虹口区2010年梅毒报道发病率88.69/10万［4］和深圳市福田区2011年梅毒报道发病率86. 40/10万相近［5］，可见该疫情数据更具可信性。梅毒疫情数据大幅下降的可能原因：（1）原各医院梅毒诊断和准确报病水平差距较大，市性病网络建设启动后，市性病实验室评定委员会与市皮肤性病防治所防治管理科共同协作，为全市各级医疗单位防治管理人员及专科临床医生举办梅毒诊断技术培训班，并定期采用性病诊断知识问卷考核及现场督导管理方式，以确保梅毒诊断、上报疫情的准确性。通过该措施，主要避免诊断标准把握不严，从而减少疫情误报、重报造成虚高［6］。（2）检验人员经规范化性病实验室建设，掌握梅毒的实验室诊断技术，检测能力提高，实验室出具准确、可靠的检测结果，可协助临床及早发现、诊治梅毒，有利于阻断梅毒传播。（3）省、市性病实验室评定委员会与市卫生监督所共同协作，加强性病实验室检测质量的监督管理力度，进一步确保了梅毒检测的报道质量。（4）市皮肤性病防治所防治管理科在全市加强性病预防宣教，推广安全套使用，提高了市民的防病意识和注意安全性行为［7］。

2013年CT感染年发病率数据呈较高增长，其年发病率与2011年比较差异有统计学意义（P＜0.01）。CT感染发病率增长可能原因：（1）通过规范化性病实验室网络建设，检验人员经性病检测技术上岗培训，临床医生通过专病培训，认识到CT感染对无症状隐性感染者的危害性极大。各医院提高了监测力度，扩大筛查范围，发现患者数增加。（2）选择正确部位采集足量标本，可提高CT感染检出率［8］。各实验室建立性病标本采集手册，培训和发放给临床医生，通过正确采集样本，确保送检标本质量，提高CT感染检出率。（3）选择质量可靠试剂保证检测质量［9］，提高了检出率。市性病网络建设前调查发现，全市衣原体检测试剂多达6个品牌，其中3个劣质品牌试剂与检测样本的预期值符合率仅20%，可见选择优质试剂的重要性。市性病网络建设明显提高了CT感染的检出率，但CT感染在性病疫情数据中所占比例较小，且其发病率增长不及梅毒与HPV总体报病数据的下降速度，故中山市性病疫情数据仍呈显著下降趋势。

综上所述，中山市性病实验室网络的建立，可提高全市各医疗单位实验室对性病的检测能力，协助临床正确、及时诊治性病和防止性病的传播，并减少性病的误报、重报，提高本地区性病疫情报道的准确性。

1 郑和平，刁鉴兴，陈永锋，等.广东省性病实验室规范化建设与质量管理体系研究.中国艾滋病性病，2005，11（2）：106～108.

2 胡丽华，黄佳，林峰，等.浙江省性病实验室检测现状调查分析.疾病监测，2012，27（12）： 953～956.

3 刘小凤，沈守星，徐刚，等.2011年珠海市性病监测点实验室性病检测能力比对分析.皮肤性病诊疗学杂志，2012，19（1）：33～35.

4 陶静，贺江南，潘蓉，等.上海市虹口区2005-2010年梅毒疫情流行病学分析.中国艾滋病性病，2013，19（1）：77.

5 郑铁洪，朱红，赵蓉，等.深圳市福田区梅毒流行病学分析.实用预防医学，2012，19（11）：1656～1657.

6 叶兴东，刘颖，戴向农，等.2000-2011年广州地区梅毒疫情报道结果分析.中国艾滋病性病，2013，19（3）：198～202.

7 王琛琛，张敏，吴苏姝，等.南京市 2006～2009 年性病疫情分析.现代预防医学， 2012，39（5）：1224～1226.

8 尹跃平.性传播疾病实验室诊断指南.上海：上海科学出版社，2007.30～40.

9 魏万惠，尹跃平，王红春，等，2006年全国性病防治机构实验室梅毒血清学检测室间质量评价初探.中国艾滋病性病，2010，16（2）：128～129.

广东省中山市科学技术局项目（20132A049）

528447广东省中山市第二人民医院（蔡常辉 刘振专 陆善词 梁连辉）510095广东省皮肤性病防治中心（郑和平）