手术与药物联合在乳腺增生结节治疗中的应用价值体会

禹 凤 普

(河南省滑县中医院 安阳 456400)

乳腺增生结节是女性十分常见的一种乳房疾病，是指患者乳腺上皮和纤维组织出现的一种增生症状，常引起患者出现月经异常、痛经、乳房肿块等，且临床研究发现乳腺增生结节也存在恶化风险，治疗不及时可引起乳腺癌发生，威胁患者生命安全[1]。以往临床多采取手术方案治疗乳腺增生结节，手术治疗可对患者乳房内的肿块进行精确切除，有效消除患者乳腺结节状况[2]。但当前临床研究证实，乳腺增生结节的发生与内分泌紊乱存在明显关联，而实施手术治疗治标不治本，难以针对性改善患者内分泌紊乱状况，使得患者预后较差，术后复发风险较高[3～4]。中医认为乳腺结节属于本虚标实证，为乳癖范畴，气血淤阻是引起乳腺增生结节形成的主要病因[5]。乳癖散结胶囊是目前临床治疗乳癖常用药物，本研究为进一步改善乳腺增生结节患者的远近期疗效及安全性，对41例患者实施了手术联合中药治疗，现将实施效果总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本实验研究对象为82例乳腺增生结节患者，患者入选研究时间为2016年1月～2017年5月，采用随机分组方式分为联合治疗组和单一治疗组，各41例。联合治疗组中年龄24～51岁，平均年龄(38.4±9.5)岁；病程4～16个月，平均病程(10.2±4.2)个月。单一治疗组年龄22～52岁，平均年龄(38.4±9.5)岁；病程3～19个月，平均病程(11.4±4.6)个月。本组研究中两组患者的基线资料差异不显著，P>0.05，可比性良好。本研究经医院伦理委员会批准。

纳入标准：实施乳腺超声检查、手术病理检查确诊为乳腺增生结节患者；实施手术治疗患者；自愿签署知情同意书患者。排除标准：存在严重合并症及并发症患者；妊娠、哺乳患者；研究药物用药禁忌患者；精神、认知、沟通障碍及治疗配合度较差患者。

1.2 治疗方法

单一治疗组采用手术方法进行治疗。按术前影像学检查结果标记术区，术前实施清洁消毒，实施局麻，行切口，将肿块与周围组织分离工作，切除肿块，消毒缝合实施抗感染治疗。

联合治疗组在单一治疗组患者治疗基础上，给予患者口服乳癖散结胶囊(批准文号：国药准字Z20010010，生产企业：陕西白鹿制药股份有限公司)，4粒/次，3次/d，45d为1疗程。

1.3 观察指标

(1)对比不同方案下患者治疗效果。痊愈：患者临床症状完全消失，术后3个月复查未出现复发；显效：患者临床症状明显改善，复查乳腺缩小>2/3；有效：患者临床症状有所减轻，复查乳腺缩小1/3～2/3；无效：排除以上内容[6]。

(2)对比不同方案下患者内分泌指标(孕酮、雌二醇)恢复状况。使用美国Awareness公司通过的孕酮及雌二醇放射免疫试剂盒实施检测，在患者术前及术后3个月评价。

(3)患者用药安全性状况。

(4)对比不同方案下患者术后1年复发状况。

1.4 统计学方法

使用统计学计算软件SPSS20.0进行数据分析。计量资料采用均数±标准差表示，t检验；计数资料采用平均数n(%)表示，χ2检验。以P<0.05表示两组间数据具有明显差异，具有统计学意义。

2 结果

2.1 不同方案下患者治疗效果分析

联合治疗组治疗总有效率较单一治疗组明显升高(P<0.05)，见表1。

表1 不同方案下患者治疗效果分析[n(%)]

组别例数痊愈显效有效无效总有效率联合治疗组4127(65.9)10(24.4)3(7.3)1(2.4)40(97.6)单一治疗组4117(41.5)11(26.8)5(12.2)8(19.5)33(80.5)χ2-----4.493P-----0.034

2.2 不同方案下患者内分泌指标状况分析

联合治疗组患者治疗后孕酮较单一治疗组明显升高，雌二醇较单一治疗组明显降低(P<0.05)，见表2。

组别孕酮(ng/ml)雌二醇(pg/ml)术前术后3个月术前术后3个月联合治疗组0.36±0.110.73±0.14∗112.4±23.552.3±21.4∗单一治疗组0.35±0.080.55±0.13∗112.6±22.681.3±23.5∗t0.4716.0330.0395.842P0.6390.0000.9690.000

注：*较术前对比，P<0.05。

2.3 不同方案下患者用药安全性状况分析

联合治疗组患者用药期间仅出现1例恶心、呕吐患者，且随着用药时间延长，患者症状自行消失，不良反应发生率为2.4%。

2.4 不同方案下患者术后1年复发状况分析

联合治疗组术后1年复发1例，单一治疗组为8例。联合治疗组术后1年复发率2.4%较单一治疗组19.5%明显降低，χ2=4.493，P=0.034。

3 讨论

乳腺增生结节属于乳腺良性病变疾病，但少数患者存在癌变风险，因此及早清除患者病灶是临床治疗乳腺增生结节的主要原则。但实施手术治疗方法只能暂时缓解临床症状，患者术后结节复发率较高。

中医将该病划为“乳痹”范畴，中医认为结节的发生主要因气血瘀滞、脉络堵塞引起。本研究中使用的乳癖散结胶囊属于中药制剂药物，该方中夏枯草、延胡索具有清热泻火、散结消肿功效；玫瑰花、柴胡、川芎、赤芍等可活血化瘀、行气镇痛；僵蚕、鳖甲可软坚散结；莪术、当归、牡蛎等可活血补血，止痛调经。本研究中联合治疗组治疗总有效率97.6%较单一治疗组80.5%明显升高，文飞[7]的研究中治疗组总有效率90.0%也明显高于对照组60.0%，说明实施乳癖散结胶囊辅助治疗可提升近期疗效，分析原因是乳癖散结胶囊可消肿散结、行气活血，有效改善患者病因。内分泌异常是乳腺增生结节发生的主要诱因，正常机体下，孕酮和雌二醇水平处于平衡状态，孕酮可促进乳腺腺泡组织成熟，雌二醇可促进乳腺及周边组织生长，当孕酮水平降低，雌二醇水平升高时将引起乳腺增生。本研究中，联合治疗组患者治疗后孕酮及雌二醇水平改善状况更明显，说明实施乳癖散结胶囊治疗可改善内分泌紊乱状况。联合治疗组术后1年复发率2.4%较单一治疗组19.5%明显降低，原因是乳癖散结胶囊治疗可改善患者内分泌紊乱状况，控制患者乳腺增生诱因，因此可降低复发风险。本研究中联合治疗组用药期间不良反应发生率为2.4%，提示患者用药安全性高，但本研究尚未排除手术引起的不良反应症状，可能影响研究结果。

综上所述，对乳腺增生结节患者采用手术和药物联合治疗可达到良好疗效，且复发率低，安全性高，值得推广。